強生OTTAVA手術機器人獲FDA授權 (2026.07.23)
美國食品藥物管理局（FDA）22日正式頒布 De Novo 市場授權，批准強生（Johnson & Johnson）旗下「OTTAVA」軟組織手術機器人系統進入商業化臨床應用，寫下全球首款將床體與機械手臂完全一體化整合的醫療硬體里程。 傳統…
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工研院推進CDMO鏈結國際供應鏈 布局藥物數位製造 (2026.05.27)
面對全球醫藥供應鏈重整與產業環境變化，台灣生技產業也迎來強化國際鏈結與提升產業韌性的契機。工研院近期舉辦「全球藥物韌性高峰會」，便邀集前美國食品藥物管理局（FDA）局長Stephen M. Hahn、英國製程創新中心（CPI），以及衛福部食…
AI大數據驅動邊境食安升級 智慧防線促進檢驗命中率三成 (2025.06.12)
人工智慧(AI)與大數據分析正逐步改變公共衛生領域的傳統作業模式。食品藥物管理署自2020年3月5日起導入AI技術，建置「邊境預測智能系統（Border Prediction Intelligent System, BPI）」，應用先進機器…
AI驅動虛擬雙生技術 「活體心臟」計畫邁向新階段 (2025.03.31)
基於現今AI人工智慧應用逐漸落地發展，達梭系統（Dassault Systemes）近期宣佈旗下「活體心臟（Living Heart）」計畫的成員，正在測試新一代高度客製化活體心臟模型的開發、beta測試與評估，能透過一鍵操作調整組織屬性、…
美國FDA批准美敦力「腦感應」適應性深層腦刺激系統 (2025.03.03)
美國美敦力（Medtronic plc）宣布，其「腦感應適應性深層腦刺激（aDBS）」系統及「腦感應電極識別器（EI）」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將用於帕金森氏症的治療。 帕金森氏症等神經退化性疾病目前尚無治癒方法，但深層腦刺…
智慧無線聽診器採用Nordic nPM1300提升電池性能 (2025.02.25)
數位醫療公司 Lapsi Health 推出了一款獲得美國食品及藥物管理局(FDA)核准的智慧聽診器，專門用於無線記錄和分析聽診音(身體內部聲音)，例如心跳。Keikku聽診器可用於定點照護(point-of-care)和遠端醫療應用。 這…
創新科技為脊髓損傷患者帶來新希望 (2025.02.03)
美國一款新型肌電裝置近期獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，為脊髓損傷患者帶來了重拾生活功能的希望。這款裝置的問世，展現了科技在醫療領域的重大突破，為癱瘓患者的生活品質帶來了革命性的轉變。 在華盛頓大學醫學中心（University of…
世界經濟論壇聚焦微創神經介面技術 引領腦機互聯時代 (2025.01.19)
今年的世界經濟論壇年會，將聚焦一項突破性科技：神經介面技術。這項技術有望解決全球數十億人面臨的神經性疾病挑戰，例如癱瘓、阿茲海默症和帕金森氏症等。神經介面技術允許大腦與外部設備直接通信，使患者能夠通過思維控制電腦、機械臂等設備，恢復部分失去…
FDA虛擬雙生臨床試驗指南出爐 提升安全性與創新速度 (2024.12.31)
經過美國食品暨藥物管理局（FDA）與達梭系統合作5年有成，近日發表全球首份電腦模擬臨床試驗指南《ENRICHMENT Playbook》，則概述如何運用虛擬雙生（virtual twin）技術整合至監管流程的重大進展，以加速臨床試驗的醫療器…
醫療用NFC的關鍵 (2024.06.26)
:NFC是一種短距離無線通訊技術，當設備靠近時，可以在設備之間進行資料交換。在醫療應用中，NFC可以發揮關鍵的作用，提升醫療設備之間的通訊，改善患者識別，確保安全資料傳輸。…
衛福部參展HIMSS 2024 呈現AI醫療軟硬體功能 (2024.03.14)
面對當前人工智慧（AI）應用遍及各行各業，衛生福利部近日也帶領產學研醫團隊近50位代表赴美，參加於今年3月11日~15日召開的「醫療資訊與管理系統協會（HIMSS）」年度會議，並以「Taiwan digital Health」為主題，展現台…
洛克威爾自動化整合生態系夥伴 助在地企業邁向製藥4.0 (2024.03.13)
工業自動化和資訊大廠洛克威爾自動化近日舉辦「Pharma Day」，邀請生物技術開發中心（DCB）與高端科學資訊服務與精準醫療商法德利科技、生命科學服務商Cytiva、精密儀器商Mettler Toledo及系統整合商Rovisys等合作夥…
[CES] 達梭系統展示人體虛擬雙生創新技術 (2024.01.10)
虛擬雙生（human virtual twin）發展將加速醫療領域創新進程，達梭系統（Dassault Systemes）近期宣布在2024年美國消費性電子展（CES 2024）展示最新的人體虛擬雙生創新技術，將運用人工智慧（AI）為精準醫…
明基醫與光明智能合作牙科AI軟體 首度取得台灣TFDA認證 (2023.10.16)
人工智慧（AI）投入醫療領域斬獲新進展！為明基佳世達集團旗下積極投入人工智慧醫療領域的明基三豐醫療器材公司（明基醫）今（16）日宣布，其與光明智能科技共同合作牙科AI軟體，已正式通過TFDA認證獲准上市。在成為台灣首款自製取證的牙科全景影像…
Phillips-Medisize與GlucoModicum合作創新無針式連續血糖監測儀 (2023.10.05)
Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize是一家在藥物輸送、體外診斷和醫療技術設計、工程和製造商，日前與一家位於芬蘭的創新醫療技術公司GlucoModicum合作，設計一款專有的非侵入式穿戴式裝置並且推進商業化，以消除連續血糖監…
AI醫療大勢降臨 台灣要建第二座神山 (2023.09.26)
科技的影響力擴及智慧醫療，智慧醫療是大勢所趨，台灣能否挾ICT與電子產業鏈完整優勢，站在趨勢的浪頭再造神山，值得期待。…
工研院AI Twaiwan首度展示一站式管理 力助產業數位轉型升級 (2023.06.15)
因人工智慧（AI）不斷演進，在近年來ChatGPT熱潮下，也讓生成式AI掀起多元應用旋風。在數位部數位產業署的支持下，工研院積極推動產業AI化，加速產業數位轉型，今（15）日在AI產業創新盛會「2023 AI TAIWAN」的未來AI館當中…
資料科學與機器學習協助改善頸部損傷評估 (2023.05.22)
許多臨床醫師目前使用來評估頸部損傷的技術仍然有重大缺陷，本文的研究團隊透過軟硬體整合技術的客觀指標，協助將頸部損傷的評估簡化及自動化。 接近三分之二的普遍人口在一生當中至少會遭遇一次頸部疼痛的影響，這提高了醫療保健方面的隱憂。這種症狀的常見…
科思創將在亞太地區供應GMP等級TPU 滿足食品和醫護要求 (2023.03.28)
基於食品及醫護產業需求，德國材料製造商科思創今（28）日宣佈將向亞太地區提供符合嚴格的「良好生產規範（GMP）」標準的全新熱塑性聚氨酯（TPU）Desmopan GMP系列產品，將於台灣科思創彰化廠生產，可滿足食品接觸級應用的更高品質及安全…
聯華林德為食安管控品質 用食品級氣體提升保存效能 (2023.03.08)
工業氣體製造商聯華林德指出，食品級氣體在整個食品生產鏈中扮演關鍵角色，氣體易於擴散的特性，各式食品級氣體應用早已悄悄走進日常生活。以氮氣（N2）為例，市面有許多鮮奶業者使用氮氣進行保鮮，以氮氣封裝可確保鮮奶不因氧氣、水氣造成氧化或汙染；而大…