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行動醫療設備兩大要求:『安全』與『有效』

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既然醫療器材與行動科技做了結合,驗證單位就必須要進一步對相關的產品進行檢驗。目的無非是希望能對醫療器材進行安全層面的把關。事實上,所有監管單位對於行動醫療設備的把關動作,都是針對設備的安全與風險進行更深度的評估。畢竟醫療產品的性質較為特殊,與一般消費性電子產品不同,醫療器材是用於支撐、輔助身體條件與狀況較差的人來進行醫療與復健,自然這些產品在進入市場之前,就必須要有更為嚴謹的把關動作。

UL亞洲區健康科學產業事業單位業務總監陳維斌指出,這些針對行動醫療器材所進行的把關工作,目的就只有一個:確保產品在使用上是『安全』、『有效』的。畢竟行動醫療產品是要直接使用在病人的身上,應用上必須盡可能將風險降到最低。因此安全與有效,正是行動醫療裝置在設計上,最重要的兩大方向。這是要確保所有行動醫療產品在上市之後,不僅有效,更能達到安全的效能。

事實上,要想投入行動醫療產業,就必須先了解eHealth與mHealth的差異。在醫療照護產業之中,將產品進行數位化,並融合資訊科技產生e化,這就是eHealth。最好的例子,就是目前許多醫生的X光片,都已經不像過去那樣拿個X光片放在燈箱前面看了,而是透過數位化的X光數位檔案,在電腦螢幕上直接進行檢視。

至於mHealth,則是透過無線通訊技術,進一步將醫療資訊從手持裝置或醫療設備之中,用無線技術傳到醫療終端上,讓醫生可以直接透過這些資訊來進行診斷,如此mobile化,正是mHealth。簡單的說,只要是在eHealth的設備之中,透過有線技術來傳輸資料的,都可以稱為是mHealth的範疇。

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關鍵字:eHealthmHealth