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美國FDA批准美敦力「腦感應」適應性深層腦刺激系統

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美國美敦力(Medtronic plc)宣布,其「腦感應適應性深層腦刺激(aDBS)」系統及「腦感應電極識別器(EI)」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將用於帕金森氏症的治療。

帕金森氏症等神經退化性疾病目前尚無治癒方法,但深層腦刺激(DBS)療法,可顯著改善了患者的生活品質。DBS療法類似於心臟起搏器,但作用於大腦。透過微創手術植入神經刺激器,向受神經退化性疾病影響的特定腦部區域傳遞電訊號。

美敦力新的Percept DBS神經刺激器,獨家導入「腦感應適應性」技術,為帕金森氏症患者提供aDBS療法。該技術能夠根據患者的即時腦部活動,在臨床環境及日常生活中,自動調整治療方案,實現更精準的症狀控制,大幅減少患者手動調整刺激的需要。

美敦力「腦感應」技術可偵測、捕捉和分類不同的腦部訊號,使美敦力在將腦機介面(BCI)技術融入DBS療法方面處於領先地位。美敦力認為BCI技術是開發創新產品的關鍵要素,旨在治療帕金森氏症的一些主要症狀,特別是復健和恢復健康。

而「腦感應電極識別器」透過提供患者腦部訊號的個人化即時快照,減少了電極選擇傳統方法的模糊性,並提高了效率,有助於深入了解編程的近端最佳點。這種新方法減少了初始接觸選擇時間,簡化了流程,並確保為每位患者提供更精確、量身定制的治療。

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